SOFIA研究是一项多中心、研究者驱动、观察性、非介入性研究，目的是评估索拉非尼的安全性和有效性。
该研究入选标准：临床上失代偿的晚期HCC患者和不适合或对消融治疗无效的中度HCC患者；研究人员决定用索拉非尼。
临床数据
在SOFIA研究中，经索拉非尼治疗的患者OS中位数为10.5个月。
在亚组中，经索拉非尼治疗的Child-Pugh A状态患者的OS延长到了1年以上。
Child-Pugh A状态患者的OS为12.7个月；Child-Pugh B状态患者的OS为7.7个月。
不良反应
常见不良反应有（n=269，91%）：疲劳（n=195，66%）、体重下降（n=115，39%）、腹泻（n=103，35%）、手足综合征（n=82，28%）、动脉高血压（n=53，18%）、恶心呕吐（n=34，11%）、出血（n=26，9%）、便秘（n=18，6%）、口腔炎（n=17，6%）、皮疹（n=15，5%）、任何心血管事件（n=15，5%）。
常见1~2级不良反应有（n=136，46%）：疲劳（n=121，41%）、体重下降（n=97，33%）、腹泻（n=85，29%）、手足综合征（n=57，19%）、动脉高血压（n=32，11%）、恶心呕吐（n=25，8%）、便秘（n=18，6%）、口腔炎（n=17，6%）、出血（n=10，3%）、皮疹（n=8，3%）、任何心血管事件（n=8，3%）。
常见3~4级不良反应有（n=133，45%）：疲劳（n=74，25%）、手足综合征（n=25，9%）、动脉高血压（n=21，7%）、体重下降（n=18，6%）、腹泻（n=18，6%）、出血（n=16，5%）、恶心呕吐（n=9，3%）、皮疹（n=7，2%）、任何心血管事件（n=7，2%）。
